语家qy288千赢国际生命科学qy288千赢国际解决方案

2017-09-22 09:51:14

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如今正是生命科学行业的决定性时刻，新兴市场和现有市场快速增长，临床试验领域不断拓展疆界，法规条文日益复杂。因此，您需要与值得信任的全球生物工程qy288千赢国际专家合作，引导您顺利完成qy288千赢国际流程。语家qy288千赢国际公司作为生命科学qy288千赢国际的领跑者，专业和优质的qy288千赢国际服务，快速的交付能力，一定会让您满意！
 

充分提高生命科学qy288千赢国际效率，降低风险

随着您所在的企业继续实施全球扩张，最为有效的语言应用将决定您是马到成功还是错失良机。为了满足严苛的截止时间，确保首次交付的卓越品质，您需要为生物工程qy288千赢国际、审核和定稿寻找适当资源。
语家qy288千赢国际公司 生命科学qy288千赢国际解决方案完全专注于全球制药、医疗器械和医药研发外包 (CRO) 机构的独特需求。我们的质量体系和完善结构由生命科学行业专家构成，充分配合您的商业模式。我们提供：
 

  • 仅采用中小企业规模的语言和制作资源，实现前所未有的庞大规模
  • 公认行业最佳的客户服务
  • 竞争者难以匹敌的准确性和准时度得分
  • 创新技术可供免费使用，因此您无需购买价格昂贵的冗余工具、用户许可和支持协议

    全球临床解决方案

    • 如今，临床试验的复杂性可谓前所未有。从立项到患者招募乃至端点文档，整个流程的要求极为严格。选择 语家qy288千赢国际公司临床医学qy288千赢国际解决方案，可在各种语言和文化背景中简化全球临床研究管理。
     

    准确高效的临床专业qy288千赢国际

    临床资料qy288千赢国际并不仅仅只是语言和术语qy288千赢国际，而是需要特殊的严谨程度与专业经验。译员必须同时理解患者和研究者的语言，并符合临床试验的技术要求。
    因此，您不妨在临床试验的整个生命周期中选择 语家qy288千赢国际公司 临床医学qy288千赢国际解决方案：
     

  • 研究立项：在这个关键阶段，相应国家/地区的监管部门需要对在本国执行的研究项目加以审批。不仅如此，试验基地也需要准备就绪，经过完善培训和验证。速度以及与医药研发外包 (CRO) 机构的谨慎协调至关重要。而 语家qy288千赢国际公司 临床医学qy288千赢国际项目经理则可确保快速准确的交稿。在立项阶段，我们将积极管理和跟踪所有文档及时间节点。
  • 患者招募：由于许多法规与患者安全相关，因此在临床试验之前和期间为患者提供的初始源文档和qy288千赢国际内容则需要格外仔细审核。语家qy288千赢国际公司 位于相应国家的医疗和法律专家将迅速完成此类qy288千赢国际和必要的回译，尽可能缩短定稿和审查委员会 (IRB) 的审核时间。
  • 关键时间文档：不良事件和端点文件等文档必须在极短的时间内qy288千赢国际交稿，而且绝对不容许存在语言错误。语家qy288千赢国际公司 针对此类文档的专业工作流和资源组合可同时满足这两个要求。

    • 语家qy288千赢国际公司临床医学qy288千赢国际解决方案只采用中小企业级别的语言服务资源，包括执业医生和临床专家。因此，这样能够避免因经验有限的一般医疗译员所造成的qy288千赢国际问题。
    我们在 240 多种语言组合中拥有超过 10,000 名专家。此外，我们还可随时接纳新客户，将年工作量扩大 10 倍，同时又不影响关键交稿和质量指标。
    与此同时，我们还为临床医学qy288千赢国际项目提供专属项目经理和制作团队。如果您选择 语家qy288千赢国际公司 临床医学qy288千赢国际解决方案，即可从始至终享受语家qy288千赢国际公司的全方位专业服务。
     

    全球医疗器械解决方案

    作为医疗器械制造商，您需要处理众多复杂问题，包括国际研发、遍布多个地区的临床试验以及各种国家和地区法规。因此，您需要具备qy288千赢国际和医疗器械行业经验的合作伙伴。
     

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    以往，大多数医疗器械首先在一个国家/地区实施开发，获得审批，并投入市场，之后再选择进入其他国家/地区销售。而如今，从产品设计构思伊始，企业便考虑到了其中蕴含的全球市场潜力。
    医疗器械生命周期的每个阶段都需要专业语言支持，包括研发、试验、审批、产品软件和文档、营销及客户支持。
    语家qy288千赢国际公司 生命科学qy288千赢国际解决方案在医疗器械行业的各个方面都具备丰富的经验，可在产品生命周期的各个阶段或日常业务运营中提供经过事实验证的医疗器材qy288千赢国际解决方案。
    其中包括：
     

  • 协助团队之间的内部沟通
  • 产品培训/文档
  • 临床试验文档
  • 监管部门提交
  • 软件本地化与测试
  • 客户服务文档
  • 具体国家的营销qy288千赢国际和创意qy288千赢国际
  • 多媒体本地化
  • 法律文件qy288千赢国际

     

    • 语家qy288千赢国际公司 医疗qy288千赢国际解决方案差异点 

    20 年来，语家qy288千赢国际公司 生命科学qy288千赢国际解决方案始终是医疗器械qy288千赢国际和语言支持领域的行业领袖。此外：
     

  • 我们的绩效不断超越客户指定的关键质量和时间节点指标。
  • 我们拥有自身的资源管理部门，其管理独立于 语家qy288千赢国际公司，拥有超过 10,000 名语言专家，完全专属于 语家qy288千赢国际公司 生命科学事业部。
  • 我们的资源规模维持在历史和预期峰值的 50% 以上水平。

    • 过去 12 年中，我们不断开发和改良自身的技术，从而满足医疗器械客户的商业和合规需求。因此，您无需购买独立或冗余系统。
    借助 语家qy288千赢国际公司技术，您的企业高层团队可对自身的资产、商业情报、关键绩效指标 (KPI) 和工作流保持完全控制权。只要您是 语家qy288千赢国际公司 生命科学qy288千赢国际解决方案的现有qy288千赢国际客户，即可免费使用我们的技术。
     

    全球法规qy288千赢国际解决方案

    随着制药和医疗器械企业在世界各地拓展医药和产品的行销，遵守时间节点变得至关重要，以免在上市周期中造成延误或错过节点。
     

    在不同市场中成功管理审批流程

    在制药和医疗器械行业中，向当地监管部门准时提交优质文档可能是最重要的一项工作。然而，弄清相应国家/地区错综复杂的监管提交要求，可能需要长达数周乃至数月的时间。
    语家qy288千赢国际公司 法规qy288千赢国际解决方案则可协助您每一次都能向当地监管机构准时提交优质文档。针对制药和医疗器械行业的客户，我们的专属项目管理和语言供应链团队聚焦于准备度和交付这两大要素。
    语家qy288千赢国际公司 法规qy288千赢国际解决方案得益于具备卓越资质的医疗专家网络，每一位译员都拥有与当地医疗卫生部门直接合作的多年经验，包括欧洲药品管理局 (EMA)、中国国家食品药品监督管理局 (CFDA)、日本药局方 (PMDA) 和韩国食品药品监督管理局 (KFDA) 等等。
    我们秉持经过校验的认证和严格方法，提供高质量的法律法规qy288千赢国际服务和策略，同时聚焦于快速交稿时间，协助您迎合瞬息万变、极具挑战的全球法规环境。

    我们的能力包括：

  • 我们的全球法规专家团队包括相应语言的主题审阅专家、语言主管、译员、撰稿人员和校对人员，此外还设有全天候提供支持的专属项目经理
  • 从qy288千赢国际到标签创建，从排版（桌面出版）到独立审阅，提供各类多语种法律规定qy288千赢国际和合规服务
  • 深受本地医疗卫生部门认可与赞誉的认证和校验计划
  • 专属图形工程资源，确保符合法规格式

    • 您还可充分利用作为管理服务的技术手段、易于实施、灵活多变的多语种资产管理（qy288千赢国际记忆库、术语表、样式指南）、经过简化的本国语言审阅流程、标签整合以及其他内容管理解决方案和撰写工具。
     

    语家qy288千赢国际公司 标签与包装解决方案为您提供：

  • 从初始产品提交到可供投入生产的标签，我们的全球专家对生命科学qy288千赢国际领域具备深入知识
  • 优质标签与包装服务，包括产品制作（标签、二级包装要素）、结构化产品标签 (SPL)、标签更新与修改、产品信息传单 (SPL)、患者手册、数据表、用户指南、技术手册和软件
  • 用于项目提交、语言资产管理和报告的 SaaS 工具等创新技术，从而提高成本效益，加快流程

    • 语家qy288千赢国际公司 生命科学qy288千赢国际解决方案已为您准备就绪，可通过经过事实验证的严谨流程部署全面整合的解决方案，融合全球化规模和本地化交付，并可提供您领先行业所需的多语种法规条文qy288千赢国际和主题qy288千赢国际专业知识。